LucentMed exploite quatre bases de fabrication majeures et emploie une équipe de plus de 160 personnes, dont une équipe de contrôle qualité de 30 membres, pour assurer une gestion complète de la qualité tout au long du processus. Notre brosse d'échantillonnage TCT est dotée d'une tête de brosse biomimétique conçue pour accéder et couvrir avec précision la zone de transformation cervicale, collectant en douceur les cellules exfoliées.
Les pointes des poils de la brosse d'échantillonnage TCT ne sont pas simplement coupées ; chaque pointe subit un arrondi au laser.
Cette conception génère suffisamment de friction pour déloger les cellules cervicales étroitement adhérentes tout en garantissant que les capillaires muqueux ne sont pas percés pendant la rotation, minimisant ainsi l'incidence clinique du saignement.
La rigidité des poils varie selon les différentes sections de la brosse pour garantir une conformité anatomique supérieure.
Les poils centraux, conçus pour pénétrer dans le canal cervical, possèdent une rigidité axiale plus élevée pour éviter toute flexion ou déformation lors de l'insertion.
À l’inverse, les poils périphériques, conçus pour entrer en contact avec l’orifice externe, offrent une plus grande flexibilité latérale, leur permettant de s’adapter à la courbure du col.
Le point de rupture sur la poignée est conçu sur la base de calculs de mécanique de rupture ; un médecin peut le casser en utilisant environ 5 à 10 N de force latérale d'une seule main. Cette conception évite la biocontamination causée par les projections de liquide (qui se produisent si la poignée est trop rigide) et évite une casse prématurée lors de la rotation d'échantillonnage (qui se produit si la poignée est trop molle).
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Catégorie de paramètre |
Type de fil |
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Matériau primaire |
Poils : Filaments de nylon enroulés avec du fil d'acier inoxydable |
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Perle de pointe : Résine époxy (sur certains modèles) |
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Spécifications communes |
A1, A2, A3, A4, etc. |
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Conception de la tête de brosse |
Forme en forme de balai ou en spirale ; utilise l'élasticité du fil pour épouser la forme du col de l'utérus |
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Longueur totale |
Généralement 140 mm – 170 mm, selon la conception de la poignée |
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Méthode de stérilisation |
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) |
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Norme de limite résiduelle |
Oxyde d'éthylène résiduel ≤ 10µg/g |
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Champ d'application |
Destiné à la collecte de cellules endocervicales et au prélèvement de sécrétions vaginales ; certaines conceptions facilitent un accès plus profond au canal cervical |
L'utilisation principale de la brosse d'échantillonnage TCT est de collecter des cellules cervicales pour des tests cytologiques en milieu liquide.
En brossant l'orifice cervical externe et le canal endocervical pour collecter les cellules exfoliées, la brosse garantit que les cellules sont collectées intactes et placées dans une solution de conservation pour une préparation ultérieure des lames de laboratoire et une analyse pathologique.
Ce produit est largement utilisé dans les programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus pour détecter la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN), les lésions précancéreuses et les changements morphologiques cellulaires anormaux.
La brosse d'échantillonnage TCT est fréquemment utilisée pour collecter des échantillons pour les tests HPV, récupérant ainsi les cellules cervicales pour l'analyse de l'ADN HPV.
Lorsqu'elle est utilisée conjointement avec le test TCT, cette approche améliore la précision du dépistage et facilite l'identification précoce des infections à HPV à haut risque.
Dans la pratique clinique gynécologique, la brosse de prélèvement constitue un outil de dépistage fondamental pour les contrôles de santé cervicaux de routine, aidant au diagnostic des saignements anormaux et à l'évaluation de l'inflammation et des changements cellulaires.
Caractéristiques : orifice cervical plus serré, sensibilité tissulaire élevée.
Précautions : Privilégiez les modèles dotés de têtes de brosse flexibles ; éviter une insertion profonde dans le canal cervical ; utiliser des mouvements légers et rotatifs; et limiter la durée et le nombre de rotations d’échantillonnage.
Caractéristiques : Ouverture cervicale normale ; compatibilité la plus élevée.
Précautions : Des modèles standards peuvent être utilisés ; couvrir à la fois l'orifice cervical externe et la zone du canal cervical ; 1 à 3 rotations suffisent ; évitez de brosser à plusieurs reprises le même endroit.
Caractéristiques : Atrophie cervicale, exfoliation cellulaire réduite.
Précautions : Utilisez des modèles avec des poils plus doux ; être conscient du risque de sténose du canal cervical ; prolonger légèrement le temps de rotation/contact mais conserver une technique douce ; utiliser des outils d’échantillonnage auxiliaires si nécessaire.
Caractéristiques : Congestion des tissus, sensibilité accrue.
Précautions : Un médecin doit évaluer l'adéquation de l'échantillonnage ; surveiller les saignements locaux après le prélèvement ; évitez les brossages répétés.
Caractéristiques : Échantillons cellulaires de haute qualité nécessaires au diagnostic.
Précautions : L'échantillonnage doit couvrir toute la zone de l'orifice cervical externe et interne ; la couverture peut être étendue de manière appropriée, mais évitez de causer des blessures.
Caractéristiques : Congestion et sensibilité cervicales ; profil de risque plus élevé.
Précautions : À utiliser uniquement en cas d'indication médicale claire ; un médecin doit évaluer la nécessité de la procédure ; éviter strictement de provoquer des saignements ou des irritations cervicales ; surveiller les effets indésirables après la procédure.
Fournissez les détails des exigences de base, notamment :
Scénario d'utilisation : dépistage hospitalier/laboratoire/projets d'appel d'offres
Marché cible : UE/États-Unis/Asie, etc.
Système de test : TCT / HPV / Co-test
Exigences de marque/OEM
Volume d’achat prévu et fourchette budgétaire
LucentMed fournit une solution personnalisée couvrant la structure, les matériaux, les dimensions, l'emballage, etc., ainsi que les spécifications du produit et les recommandations de conception.
Au cours de cette étape, nous créons de nouveaux moules ou modifions ceux existants pour produire des échantillons techniques, puis testons l'efficacité de l'échantillonnage et les taux de libération dans notre laboratoire interne.
Une fois le développement des échantillons terminé, nous vous fournissons des échantillons pour votre confirmation et, si nécessaire, effectuons plusieurs cycles d'optimisation.
Pour répondre aux exigences d’exportation, LucentMed propose :
Documentation du système de management de la qualité ISO 13485
Prise en charge de la certification CE
Dossier technique du produit
Rapport de validation de stérilisation (stérilisation EO)
Documentation sur la biocompatibilité des matériaux
Après confirmation de l’échantillon, la production passe à la phase d’approvisionnement stable. Nous utilisons des processus et un contrôle qualité entièrement automatisés, effectuant des inspections complètes et aléatoires des produits finis pour garantir la cohérence des lots.
Chaque brosse d'échantillonnage TCT est dotée d'un emballage stérile individuel ; un emballage extérieur personnalisé est également disponible.
Les options de livraison incluent le fret maritime, le fret aérien et l'expédition express, avec une prise en charge complète des documents douaniers d'exportation.
Adresse
Ville industrielle de Zhongke, n° 6, route Xihuan, ville de Jiangshan, ville de Laixi, Qingdao, province du Shandong, Chine
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