LucentMedest un fabricant fiable de pinces d'échantillonnage vivantes jetables. Nous proposons des échantillons en petits lots pour l'évaluation et prenons en charge la personnalisation et la production en volume une fois la solution confirmée. Nos produits sont fabriqués à partir de matériaux de qualité médicale conformément aux normes ISO 13485 et ISO 9001, et sont certifiés CE et plusieurs brevets.
Chaque paire de pinces de prélèvement est stérilisée à l'EO et nous proposons des solutions sur mesure adaptées à différents types d'endoscopes et services cliniques.
Les pinces à biopsie entrent en contact direct avec le sang et les tissus muqueux du patient. Même après nettoyage et stérilisation à haute température, les pinces réutilisables peuvent encore abriter un biofilm résiduel dans les zones cachées, telles que la charnière de la mâchoire ou l'intérieur du tube à ressort.
En utilisant un type jetable, cela peut réduire le risque associé à un retraitement inadéquat des dispositifs réutilisables.
Les produits à usage unique sont nouveaux pour chaque procédure ; le tranchant des mâchoires et la force d'ouverture/fermeture restent optimales, évitant la dégradation des performances causée par la fatigue du métal associée à une utilisation répétée.
LucentMed maintient une gestion de qualité stricte pour garantir une cohérence élevée des produits ; chaque unité est soumise à des tests en usine pour garantir une utilisation sûre.
De nombreux systèmes de santé et cabinets professionnels adoptent de plus en plus de pinces à biopsie jetables en raison des exigences de contrôle des infections et des considérations liées au flux de travail.
En tant que fabricant profondément engagé dans l'industrie, nous adhérons strictement à ces normes et fournissons des produits conformes aux acheteurs et projets internationaux.
Les pinces d'échantillonnage vivantes jetables se composent généralement des quatre parties suivantes :
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Composants |
Description fonctionnelle |
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Mâchoire |
Situé à l'extrémité distale et fabriqué en acier inoxydable 304 de qualité médicale, il est chargé de saisir les tissus. Les types de mâchoires courants comprennent : une coupelle plate, une pointe, une dent d'alligator, une dent de rat et dentée. |
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Gaine/Cathéter |
Un long tube flexible reliant la tête de la mâchoire au manche ; il utilise une structure à ressort ou à ressort plastifié pour assurer un avancement en douceur à travers les canaux incurvés de l'endoscope. |
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Tirer le fil |
Un fil de traction logé à l'intérieur du tube flexible ; il transmet la force de la poignée pour contrôler l'ouverture et la fermeture de la tête de la mâchoire. |
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Poignée |
Situé à l'extrémité proximale pour que le médecin puisse le tenir et l'opérer ; il comporte une poignée coulissante ou des bagues pour contrôler l'ouverture et la fermeture des mâchoires. |
1. Tasse unie :Comprend des mâchoires lisses en forme de coupe ; adapté à l'échantillonnage de routine des tissus muqueux avec un traumatisme tissulaire minimal.
2. Tasse dentelée :Dispose de bords dentelés sur les bonnets pour une puissance de préhension supérieure ; empêche le glissement des tissus et convient aux tissus glissants ou résistants.
3. Avec aiguille :Dispose d'une aiguille de positionnement centrale qui ancre la pince lors de l'insertion, garantissant un échantillonnage précis ; particulièrement adapté à une utilisation dans le tractus gastro-intestinal très mobile.
4. Mâchoire d'alligator/crocodile :Comprend des mâchoires ressemblant à des dents d'alligator avec une forte force de morsure ; adapté à la saisie d'échantillons de tissus plus grands ou plus durs et à la récupération de corps étrangers.
5. Dent de rat :Dispose de mâchoires pointues en forme de dents qui offrent une prise exceptionnellement sûre ; adapté aux tissus fibreux ou cicatriciels.
Les principes fondamentaux de sélection des pinces à biopsie jetables sont les suivants : utiliser des mâchoires « à coupelle lisse » pour les tissus mous, des mâchoires « dentelées » pour les tissus glissants, des mâchoires « à aiguille » pour les endroits difficiles d'accès et des mâchoires « crocodile » pour les tissus durs.
La sélection doit être adaptée de manière flexible au site anatomique spécifique et à l'objectif clinique ; vous pouvez consulter LucentMed avec vos besoins spécifiques.
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Site/Endoscopie |
Types de mâchoires recommandés |
Raisonnement |
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Œsophage |
Gobelet plat / Avec aiguille |
La muqueuse est fine ; le type à coupelle plate provoque un traumatisme minime ; le type équipé d'une aiguille permet un positionnement précis pendant le péristaltisme œsophagien |
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Gobelet plat / Avec aiguille |
La paroi gastrique présente un péristaltisme actif ; le type équipé d'une aiguille fournit un ancrage sécurisé ; le type à coupelle plate suffit pour les examens de routine |
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Duodénum |
Avec aiguille |
La lumière intestinale présente des angles vifs et un fort péristaltisme ; le type équipé d'une aiguille offre des avantages de positionnement distincts |
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Dentelée / Coupe plate |
La muqueuse du côlon est glissante ; le type dentelé empêche le glissement ; des études indiquent une qualité d'échantillon supérieure avec des types de cupules plates ou ovales pendant la coloscopie |
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Coupelle plate (petit diamètre 1,8 mm) |
La muqueuse des voies respiratoires est extrêmement fragile ; nécessite un type de coupelle plate de petit diamètre pour minimiser les blessures |
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Vessie/Urètre |
Dentelée / Dent d'alligator |
La muqueuse est glissante et le tissu tumoral est dur ; nécessite une forte force de préhension |
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Objectif clinique |
Têtes de préhension recommandées |
Caractéristiques |
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Dépistage/examen physique de routine |
Type de coupelle plate |
Opération simple, traumatisme minimal et répond aux exigences pathologiques standard |
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Test d'Helicobacter pylori |
Type de coupelle plate (petite mâchoire) |
Nécessite de petits volumes d’échantillons ; la petite taille de la mâchoire minimise les saignements |
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Dépistage/stadification précoce du cancer |
Type de dent d'alligator / Type de coupelle plate à grande ouverture |
Convient pour obtenir des échantillons plus grands et plus profonds afin d'évaluer la profondeur de l'invasion |
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Maladie inflammatoire de l'intestin (MII) |
Type à coupelle plate/type dentelé |
Idéal pour la collecte multi-sites/multi-échantillons ; la conception à coupelle plate offre une efficacité élevée |
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Caractérisation de la tumeur |
Type de dent d'alligator/type équipé d'une aiguille |
Forte force de morsure pour les tissus durs ; capacité d'ancrage précise pour les endroits difficiles d'accès |
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Récupération de corps étrangers |
Type de dent d'alligator |
Force de morsure élevée ; adapté à la préhension de divers corps étrangers |
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Paramètre |
Spécifications communes |
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Diamètre extérieur (OD) de la tête de la mâchoire |
1,8 mm – 2,8 mm (compatible avec divers canaux de travail d'endoscope) |
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Longueur de travail |
120 cm – 230 cm (sélectionné en fonction du site d'examen) |
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Angle d'ouverture de la mâchoire |
≥ 80° – 90° (une ouverture plus large permet un plus grand volume d’échantillon) |
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Capacité de la mâchoire |
Env. 3mm – 8mm |
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Méthode de stérilisation |
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO); emballé individuellement stérile |
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Matériel |
Mâchoire : Acier inoxydable de qualité médicale (par exemple, norme ASTM F899) Cathéter : Ressort hélicoïdal en acier inoxydable avec revêtement polymère Poignée : plastique de qualité médicale |
1. Méthode de stérilisation :Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO); emballés individuellement stérilement et prêts à être utilisés immédiatement.
2. Normes matérielles :La mâchoire et le tube à ressort sont en acier inoxydable de qualité médicale, tandis que la poignée est en plastique PP/ABS de qualité médicale, garantissant une excellente biocompatibilité.
3. Spécifications de performances :Angle d'ouverture maximal de la mâchoire ≥ 90° ; dureté 280-480 HV0,2 ; la rugosité de la surface répond aux normes, garantissant netteté et durabilité.
4. Conformité et certification :Fabriqué selon le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485 ; Des rapports complets d’inspection d’usine et des certificats de stérilisation sont disponibles.
R : Cela est généralement dû à un choix inapproprié de la pointe de la pince ou à une technique de manipulation incorrecte.
Pour les surfaces muqueuses glissantes (telles que les polypes du côlon), il est recommandé d'utiliser des pinces à biopsie dentelées ou équipées d'une aiguille pour améliorer la préhension et empêcher efficacement le glissement.
R : Lors de la récupération de l'échantillon, les mâchoires doivent être fermées pour rétracter complètement l'aiguille de positionnement dans la coupelle de la pince avant de retirer le dispositif de l'endoscope.
Forcer un retrait alors que la pointe de l’aiguille est exposée peut facilement déchirer l’échantillon de tissu récupéré, endommageant ainsi l’échantillon pathologique.
R : La longueur utile de la pince à biopsie doit dépasser la longueur utile réelle de l'endoscope.
Si les pinces sont trop courtes et que les mâchoires sont activées avant que la pointe ne dépasse complètement l'extrémité distale de l'endoscope, les mâchoires peuvent rayer la lentille optique de précision de l'endoscope, provoquant des dommages irréversibles.
R : LucentMed donne la priorité à la satisfaction de ses clients et a mis en place un système complet de surveillance et de traçage des événements indésirables.
Dès réception des commentaires cliniques, notre équipe qualité initie une réponse dans les 24 heures, en retraçant les enregistrements de production et les rapports d'inspection qualité via le numéro de lot du produit.
Si un problème de qualité du produit est confirmé, nous nous engageons à un remplacement gratuit et inconditionnel et assumons l'entière responsabilité.
De plus, nous fournissons un rapport détaillé d’analyse des défaillances pour aider à affiner les procédures opérationnelles cliniques et garantir une gestion en boucle fermée.
