LucentMed est un fabricant spécialisé de brosses de prélèvement gynécologiques stériles ; nous exploitons notre propre usine, possédons plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie et employons une équipe de plus de 160 personnes.
Nos brosses d'échantillonnage sont dotées de poils doux et résistants aux chutes et d'une connexion sécurisée entre la tête de brosse et la tige, et elles sont accompagnées d'une garantie de qualité de trois ans.
Le prélèvement gynécologique est une procédure médicale invasive ou semi-invasive nécessitant un contact direct avec le col ou la muqueuse vaginale.
L’utilisation d’une brosse d’échantillonnage gynécologique stérile réduit efficacement le risque de transmission microbienne et minimise la contamination croisée, répondant ainsi aux normes de contrôle des infections des hôpitaux.
Les outils d'échantillonnage stériles aident à réduire la contamination exogène lors de la cytologie en milieu liquide (LBC) et d'autres tests cytologiques, garantissant ainsi que les échantillons de cellules collectés répondent mieux aux exigences des tests.
Les hôpitaux, les centres de santé maternelle et infantile, les centres de contrôle médical et les laboratoires médicaux du monde entier ont généralement des exigences strictes en matière de dispositifs médicaux stériles jetables. Les brosses d'échantillonnage stériles répondent aux normes de procédures cliniques, facilitant l'établissement de flux de travail d'échantillonnage standardisés au sein des établissements médicaux.
Ces produits sont stérilisés après fabrication et sont scellés dans un emballage de qualité médicale. Cela minimise les risques potentiels associés à la contamination du dispositif lors de l’échantillonnage, garantissant ainsi une plus grande sécurité aux patients tout au long de la procédure standardisée.
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Catégorie de paramètre |
Type de fil |
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Matériau primaire |
Poils : Filaments de nylon enroulés avec du fil d'acier inoxydable |
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Perle de pointe : Résine époxy (sur certains modèles) |
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Spécifications communes |
A1, A2, A3, A4, etc. |
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Conception de la tête de brosse |
Forme en forme de balai ou en spirale ; utilise l'élasticité du fil pour épouser la forme du col de l'utérus |
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Longueur totale |
Généralement 140 mm – 170 mm, selon la conception de la poignée |
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Méthode de stérilisation |
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) |
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Norme de limite résiduelle |
Oxyde d'éthylène résiduel ≤ 10µg/g |
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Champ d'application |
Destiné à la collecte de cellules endocervicales et au prélèvement de sécrétions vaginales ; certaines conceptions facilitent un accès plus profond au canal cervical |
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Méthodes de test |
Applications du produit |
Recommandations d'utilisation |
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Cytologie en milieu liquide (LBC) |
Dépistage du cancer du col de l'utérus et tests cytologiques |
Après l'échantillonnage, placez rapidement la tête de brosse dans la solution de conservation cellulaire désignée pour garantir que les cellules collectées sont entièrement libérées, puis stockez et transportez l'échantillon conformément aux exigences du laboratoire. |
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Test Pap |
Examen cytologique cervical de routine |
Après l’échantillonnage, transférez les cellules uniformément sur une lame de microscope dès que possible et procédez à la fixation et au traitement ultérieur selon les protocoles de laboratoire afin de minimiser l’impact du séchage cellulaire sur la qualité de l’échantillon. |
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Co-test HPV |
Test HPV combiné à la cytologie |
Si vous effectuez un dépistage combiné, suivez les procédures d'échantillonnage spécifiées pour le kit de test ou par l'établissement médical pour vous assurer que les exigences en matière d'échantillons pour les différents tests sont respectées. |
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Cytologie gynécologique de routine |
Cliniques de gynécologie et centres de bilan de santé |
Sélectionnez la méthode de traitement des échantillons appropriée en fonction du test spécifique et soumettez l'échantillon pour analyse rapidement afin d'éviter de compromettre la qualité de l'échantillon en raison d'un stockage inapproprié. |
Nos brosses de prélèvement gynécologiques stériles sont fabriquées à partir de matières premières qui répondent aux exigences des dispositifs médicaux. Tous les matériaux sont soumis à un contrôle et à une inspection de qualité rigoureux pour garantir une qualité constante et une traçabilité complète.
LucentMed met en œuvre des contrôles stricts à chaque étape de la production, y compris le moulage, l'assemblage et l'emballage, et conserve des enregistrements complets du processus de fabrication.
Chaque lot est soumis à des tests de qualité rigoureux, notamment des inspections approfondies de l'apparence, des dimensions, de la qualité de l'assemblage et de l'intégrité de l'emballage, afin de garantir la conformité aux exigences du client et aux normes de qualité pertinentes.
Avec plus de 20 ans d’expérience dans la fabrication, nous prenons en charge les services OEM/ODM. Nous fournissons la documentation sur la qualité des produits et le support technique nécessaires pour répondre aux exigences du marché de différents pays et régions, aidant ainsi nos clients à gérer avec succès leurs marques et à s'engager dans le commerce international.
L'assistance comprend :
Système de gestion de la qualité ISO 13485
Système de gestion de la qualité ISO 9001
Support de documentation technique CE (le cas échéant)
Spécifications techniques des produits et rapports de tests
Prise en charge du contrôle qualité OEM/ODM
R : Le produit est fabriqué dans une salle blanche de classe 100 000, stérilisé à l’oxyde d’éthylène (EO) et emballé individuellement dans du papier-plastique ou des blisters.
Un rapport de validation de stérilisation est fourni pour chaque lot. La durée de conservation est de 3 ans ; l'utilisation est strictement interdite si le produit est périmé ou si l'emballage est endommagé.
R : Après l'échantillonnage, la tête de brosse peut être cassée au point de rupture prédéfini sur le manche. Ce produit est à usage unique uniquement ; la réutilisation est strictement interdite et doit être éliminée comme déchet médical après utilisation.
R : Oui, mais cela nécessite l'utilisation d'une solution de conservation et d'un service de test dédiés, et la procédure doit être effectuée sous la direction d'un médecin ou d'un professionnel.
R : LucentMed a obtenu la certification ISO 13485 pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux et a finalisé le dossier de fabrication de dispositifs médicaux de classe I.
Adresse
Ville industrielle de Zhongke, n° 6, route Xihuan, ville de Jiangshan, ville de Laixi, Qingdao, province du Shandong, Chine
Tél
