Brosse gynécologique jetable

LucentMed a obtenu avec succès la certification ISO 13485 pour son système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, garantissant que l'ensemble du processus, de la conception et de la production au contrôle qualité, de ses brosses gynécologiques jetables répond aux normes de qualité médicale internationalement reconnues.

Nous exploitons une salle blanche de classe 100 000 équipée de lignes de production entièrement automatisées ; chaque étape du processus, y compris l'inspection des matières premières à l'arrivée, le moulage par injection, l'assemblage des poils, ainsi que la stérilisation et l'emballage finaux, est soumise à un contrôle rigoureux.

Après le prélèvement de l'échantillon, la tête de brosse peut être placée directement dans le flacon de solution de conservation, éliminant ainsi le besoin d'un traitement secondaire manuel et améliorant ainsi l'efficacité du dépistage.

Quels matériaux LucentMed utilise-t-il pour fabriquer sa brosse gynécologique jetable ?

1. Tête de brosse

Matériau : nylon de qualité médicale

Caractéristiques : Poils doux et fins qui résistent à la chute ; structure stable avec une excellente flexibilité et résilience ; assure un prélèvement d’échantillons adéquat avec une irritation minimale des tissus.

2. Arbre de connexion

Matériau : polypropylène de qualité médicale (PP)

Caractéristiques : léger avec une résistance modérée ; surface lisse; résistant à la flexion ou à la rupture. Point d'arrêt personnalisable disponible pour un placement facile de la tête de brosse dans la solution de conservation.

3. Poignée

Matériau : polypropylène de qualité médicale (PP)

Caractéristiques : Prise en main confortable et manipulation stable ; la couleur, la longueur et la marque peuvent être personnalisées pour répondre aux exigences OEM/ODM.

4. Matériaux d'emballage

Options d'emballage : sachets médicaux en papier-plastique, emballage stérile Tyvek®, sacs PE

Caractéristiques : emballé individuellement pour un stockage et une gestion faciles ; excellente intégrité d'étanchéité ; stérile et sûr. Les spécifications d'emballage et les informations d'étiquetage peuvent être personnalisées en fonction des exigences du client.

Spécifications du produit

Brosse gynécologique jetable par rapport à d'autres outils d'échantillonnage gynécologique : comparaison des produits

Procédure d'échantillonnage appropriée

● Préparation pré-procédure

1. Vérifiez les informations : confirmez l'identité du patient, le type de test (TCT/HPV/Frottis Pap) et la date d'échantillonnage.

2. Explication et notification : Expliquez le but, la procédure et l'inconfort potentiel pour le patient ; obtenir un consentement éclairé (si nécessaire).

3. Positionnement du patient : Demandez à la patiente d'adopter la position de lithotomie pour exposer complètement le col de l'utérus.

● Étapes d'échantillonnage

Étape 1 : Ouvrir l'emballage stérile

Ouvrez le colis individuel dans un environnement propre ; assurez-vous que la tête de brosse ne touche pas d'objets non stériles et utilisez-la immédiatement après son retrait.

Étape 2 : exposer la zone cervicale

Utilisez des instruments gynécologiques pour exposer le col, en garantissant une visibilité claire de l'orifice cervical externe et de la zone de prélèvement.

Étape 3 : Positionner la brosse d'échantillonnage

Insérez délicatement la brosse gynécologique jetable dans l'orifice cervical, en vous assurant que la tête de la brosse est entièrement en contact avec l'orifice cervical externe et l'entrée du canal cervical.

Étape 4 : Échantillonnage rotatif standardisé

Effectuer une rotation conformément aux protocoles cliniques (généralement rotation dans le sens des aiguilles d’une montre ; respecter les directives cliniques locales).

Maintenez une pression constante pour garantir que les poils entrent entièrement en contact avec la zone cible ; retirez la brosse après avoir effectué le nombre de rotations requis.

Étape 5 : Transfert et traitement des échantillons

(1) Cytologie à base de liquide (LBC) : placez la tête de brosse dans la solution de conservation et procédez à la libération et à la conservation des cellules conformément aux exigences du laboratoire.

(2) Test Pap : étalez uniformément l'échantillon sur une lame de microscope et fixez-le immédiatement.

Étape 6 : Élimination des déchets

Éliminer les matériaux conformément à la réglementation sur les déchets médicaux après l'échantillonnage ; la réutilisation ou la restérilisation est interdite.

Précautions

1. Pour garantir que les cellules cervicales exfoliées collectées reflètent fidèlement leur état naturel sans interférence extérieure, la patiente doit éviter les rapports sexuels, les douches vaginales et l'utilisation de suppositoires, gels ou pommades vaginaux pendant 24 heures avant le prélèvement.

2. Il est recommandé d'effectuer un prélèvement cervical 3 à 7 jours après l'arrêt complet des règles ; cette période offre une fenêtre idéale pour obtenir des échantillons de haute qualité, car les cellules épithéliales cervicales se renouvellent activement et les sécrétions sont minimes.

3. Pendant la grossesse, le col est délicat et très vasculaire ; un échantillonnage inapproprié peut provoquer des contractions utérines ou provoquer des saignements. Le prélèvement nécessite une évaluation médicale et doit être effectué avec prudence.

4. Si un saignement cervical actif important ou une inflammation sévère est observé, le prélèvement doit être reporté. Il est recommandé d’administrer d’abord un traitement pour arrêter le saignement ou résoudre l’inflammation, et de programmer le prélèvement uniquement une fois l’état du col utérin stabilisé.

5. Ce produit est à usage unique uniquement ; la réutilisation est strictement interdite.